Por primera vez desde su puesta en marcha en octubre de 2019, el Ministerio de Sanidad ha hecho público el informe de resultados de un medicamento analizado bajo el modelo Valtermed, o lo que es lo mismo, el Sistema de Información para determinar el Valor Terapéutico en la Práctica Clínica Real de los Medicamentos de Alto Impacto Sanitario y Económico en el SNS. Concretamente, el documento versa sobre el análisis de los pacientes con dermatitis atópica grave en tratamiento dupilumab, de Sanofi.
Tal como señalaba el propio Ministerio en un documento Q&A difundido en 2019, se reservaba la potestad de publicar solo aquellos informes que estimasen oportunos “para conocimiento público”. En principio, la información generada en el marco de Valtermed solo puede ser explotada por las administraciones sanitarias.
El Ministerio se reservó el derecho de hacer públicos solo aquellos informes que estimasen oportunos
“Primer informe de resultados de Valtermed. Analizar los datos y convertirlos en información para generar y compartir conocimiento y así optimizar la utilización de los medicamentos en el SNS y tomar mejores decisiones en gestión. Gracias a todos por hacerlo posible”, ha celebrado Patricia Lacruz, Directora General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, a través de Twitter.
Resultados del informe
A fecha de 31 de diciembre de 2021, de los 3.033 pacientes registrados en Valtermed, el 92,1 por ciento había iniciado el tratamiento que analiza el texto. Según detalla el informe, la media de edad era de aproximadamente 39 años en los pacientes registrados y de 16 años en el grupo de menores de edad (111 registrados, 89 con tratamiento iniciado).
Tal y como aprecia el documento en relación con los resultados de efectividad, los resultados a 16 semanas se midieron en un 69 por ciento de los pacientes registrados. De esta cifra, un 89,5 por ciento cumplió con los criterios de respuesta. A las 24 semanas se midieron en un 57,5 por ciento de los participantes con una tasa de respuesta del 95,8 por ciento; por último, a las 52 semanas, con de datos del 30,8 por ciento; la tasa de respuesta se mantuvo en un 93,2 por ciento.
En definitiva, el Ministerio concluye que la efectividad se mantiene en cerca del 90 por ciento en el conjunto global de pacientes, o bien lo supera.
Según el análisis de Valtermed, los resultados de efectividad son un poco más bajos en el grupo de menores de 18 años. “No obstante, hay que tener en cuenta que el número de participantes menores de 18 es mucho menor -89 pacientes-, y desciende en cada medición evolutiva llegando a tan solo 12 participantes a las 52 semanas”, destaca el informe.
Por ello, Sanidad concluye que la interpretación de los datos en este grupo de edad posea una importante incertidumbre “hasta que el número de participantes sea mayor”.
También se desglosan los resultados de seguridad, donde el documento detalla efectos adversos graves en el 8,3 por ciento de un muestra del 17,4 por ciento de participantes. Este número hace que “la interpretación de los resultados de seguridad debe ser muy cautelosa”, se apunta. En cuanto a menores de 18 años, se vuelve a precisar la escasez de datos, por lo que su valor es “cuestionable”.
