El Parlamento Europeo ha aprobado el informe para la nueva legislación europea sobre licencias obligatorias en situaciones de crisis, que agilizará la producción de medicamentos esenciales en momentos graves, pero “sin socavar la competitividad e innovación de la industria europea”.
El informe ha salido adelante en el pleno del Parlamento por 484 votos a favor, 121 en contra y 20 abstenciones. Ahora comenzarán las negociaciones (trílogos) con el Consejo y la Comisión para acordar una legislación definitiva antes de diciembre de 2024.
El eurodiputado de Ciudadanos y presidente de la Comisión de Asuntos Jurídicos del Parlamento Europeo, Adrián Vázquez, ha sido el negociador por el Grupo Renew Europe del reglamento presentado por la Comisión Europea. Vázquez ha insistido en que la normativa “propone los acuerdos voluntarios como primera opción”. “Estos acuerdos son esenciales para acelerar la producción y distribución de los bienes necesarios en momentos críticos. Durante la pandemia, vimos cómo esta misma colaboración público-privada voluntaria fue crucial para acelerar los tiempos de respuesta a la crisis“, ha expresado.
Armonizar la legislación de los 27
El reglamento busca armonizar las 27 legislaciones nacionales ya existentes. La norma da capacidad a la Comisión para activar una licencia obligatoria que garantice el acceso a productos y tecnologías protegidas bajo patentes, siempre que se trate de momentos tan graves como la pasada pandemia y en caso de que no se alcancen acuerdos voluntarios entre las partes.
“Los mecanismos de licencia obligatoria representan un instrumento imprescindible cuando esos acuerdos voluntarios se retrasen o no lleguen a buen puerto. Actualmente, cada Estado miembro de la Unión dispone de su propio mecanismo de licencia obligatoria, lo que resulta en fragmentación ineficaz en situaciones de crisis que trascienden las fronteras nacionales”, ha afirmado el eurodiputado.
Por esta razón, la nueva norma busca armonizar las 27 herramientas legislativas de los miembros de la UE para ofrecer soluciones que aborden el suministro transfronterizo de manera eficaz. “Es posible que este mecanismo nunca se utilice. Sin embargo, su mera existencia y la posibilidad de utilizarlo puede ser trascendental si la situación lo llegase a requerir“, ha continuado.
Vázquez ha subrayado que el informe del Parlamento mejora la propuesta de la Comisión y dota a los titulares de patentes de mayor seguridad jurídica. Asimismo, el texto de la Eurocámara insiste en identificar a todos los titulares de patentes antes de activar el mecanismo de licencia obligatoria, y mejora las condiciones de compensación financiera.
En cuanto al acceso al conocimiento técnico, el informe recalca que es “indispensable para la fabricación efectiva de productos complejos, como vacunas o respiradores”. “Hemos incorporado las salvaguardas necesarias para asegurar que la transferencia de conocimiento del licenciante al licenciatario se realice con las mayores garantías. Estas medidas incluyen limitaciones temporales, restricciones al ámbito de aplicación a momentos de crisis y penalizaciones en caso de incumplimiento de los términos acordados”, ha concluido el eurodiputado.
