La incorporación de la evaluación económica en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) se impone como una necesidad para garantizar óptimas decisiones de financiación y precio de las innovaciones y, por ende, la sostenibilidad del Sistema Sanitario de Salud (SNS). Así lo han puesto de manifiesto representantes de las administraciones y economistas de la salud durante el ‘Curso de Evaluación Económica de Medicamentos’, que se ha celebrado en Universidad Carlos III de Madrid.
Cabe recordar que la evaluación económica se incorporó en el marco de REvalMed en 2021, con un —todavía en la actualidad— procedimiento piloto. Desde entonces se han elaborado 23 IPT que han incluido un apartado de evaluación económica. Sin embargo, solo el 18 por ciento de IPT publicados hasta ahora en 2022 (11 de 63 en el actual ejercicio) incluyen evaluación económica . Así lo ha expuesto en este encuentro Laura Vallejo Torres, investigadora en Economía e la Salud en la Universidad de Las Palmas de Gran Canaria.
“No se observa una correlación directa en que la evaluación económica retrase los tiempos de publicación de los IPT”
Laura Vallejo Torres, investigadora en Economía e la Salud en la Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
Más datos. El promedio actual de apertura de nuevos IPT que incluyen evaluación económica es de “uno o dos” al mes, según ha expuesto la economista. Asimismo, el tiempo medio de publicación de un informe que incluye este tipo de evaluación es de 16 meses desde su inicio. Por tanto, “no se observa una correlación directa en que la evaluación económica retrase los tiempos de publicación de los IPT”, ha puntualizado.
En este escenario, Vallejo ha expuesto que “se nota una incorporación gradual de la evaluación económica en los IPT”, pero también se plantea “si se podría acelerar este ritmo”. “Hay ejemplos de evaluaciones económicas de muy alta calidad”, ha expuesto también como punto positivo la economista. Como contrapunto, la realidad refleja una gran heterogeneidad entre las propias evaluaciones económicas de los IPT.
Criterios de priorización
Asimismo, la experta también ha enumerado como podrían ser los criterios a la hora de elegir los IPT a los que se les aplica el procedimiento piloto de evaluación económica. “Podría ser en función de la evidencia clínica disponible en torno al medicamento, en función de alto impacto o en función de la propia prioridad del IPT”, ha enumerado como posibles ejemplos.
No obstante, los evaluadores siguen encontrándose con dificultades en su cometido. “La documentación que ahora mismo tenemos a disposición sobre la metodología para realizar evaluación económica en los IPT no está suficientemente desarrollada. Apenas contamos con un Procedimiento Normalizado de Trabajo y una Guía del Grupo Génesis de la SEFH que es la que, en la práctica, se usa de referencia”, ha continuado la especialista. “Está muy trabajada, pero elaborada para un contexto concreto, al estar enfocada para una evaluación económica sencilla, no compleja. La propia legislación apunta a que deben desarrollarse documentos al respecto”, ha concluido.
“No puede haber una evaluación bien planteada si la legislación al respecto es insuficiente”
Félix Lobo, profesor emérito de la Universidad Carlos III de Madrid
Una opinión que ha compartido en este encuentro Marta Trapero, Profesora de Economía Aplicada de la Universidad de Lleida: “es necesario generar mas guías metodológicas”, ha corroborado.
En este sentido, Félix Lobo, profesor emérito de la Universidad Carols III de Madrid, ha indicado que la evaluación de la eficiencia de los medicamentos “no ha terminado de desarrollarse legislativamente en España” como sí se ha hecho en otros países. “No puede haber una evaluación bien planteada si la legislación al respecto es insuficiente”, ha señalado el economista, quien ha presentado en este acto los resultados del informe ‘La Evaluación de la Eficiencia de las Tecnologías Sanitarias en España: Origen, Evolución y Estado actual’.
Pese a haber margen de mejora, “Es cierto que, respecto a la introducción de la evaluación económica, se atisban avances y voluntad política con herramientas como REvalMED, Valtermed, etc”. Eso sí, este experto tiene claro que “la evaluación económica es una exigencia ineludible”, ha destacado.
“¿Qué precio asignar cuando no se tiene claro el valor que está aportando (esa innovación) y cuando, paralelamente, tiene un alto impacto presupuestario?”
Silvia Reboredo, subdirectora General de Farmacia del Servicio Gallego de Salud
Evaluar la incertidumbre clínica
En los mecanismos previos que sustentan las decisiones de financiación y precio de los nuevos medicamentos, también la propia y matriz evaluación clínica genera controversia. Silvia Reboredo, subdirectora General de Farmacia del Servicio Gallego de Salud, ha sido la encargada de poner sobre la mesa los retos actuales que presenta la evaluación clínica de nuevos fármacos.
¿Cómo solucionar la incertidumbre clínica en las evaluaciones? “En ocasiones tenemos que evaluar innovación que llega de forma precoz”, ha manifestado Reboredo. Y es que los datos de los fármacos más urgente están llegando procedentes de ensayos fase II.
“¿Cómo evaluamos? ¿Esperamos al fase III o empezamos a evaluar datos de efectividad? Debemos demostrar la eficacia del fármaco en vida real. Se nos presenta una elevada complejidad y dificulta la fijación del precio. ¿Qué precio asignar cuando no se tiene claro el valor que está aportando (esa innovación) y cuando, paralelamente, tiene un alto impacto presupuestario?” ha cuestionado la experta.
“Los precios deben ser dinámicos y flexibles, y deben establecerse mediante una combinación de modelos de pago y financiación”
Marta Trapero, profesora de Economía Aplicada de la Universidad de Lleida
“Necesitamos un refuerzo para evaluar la incertidumbre, así como es necesario importar la evaluación económica en los IPT”, ha insistido.
Todo ello son fases de un proceso para la fijación final de un precio a un medicamento innovador por parte de la Comisión Interministerial de Precios. Si el proceso es ineficiente o mejorable, ¿a quién o qué señalar? “Todas las partes implicadas en el proceso tienen cuota de culpa en las deficiencias de los modelos de financiación y precio, y evaluación de medicamentos”, ha señalado Jorge Maestre, consultor independientes y profesor asociado de la Universidad Carlos III de Madrid.
Asimismo, su compañera en este encuentro Marta Trapero ha destacado que “los precios deben ser dinámicos y flexibles, y deben establecerse mediante una combinación de modelos de pago y financiación”.
Evaluación de vacunas
En esta misma sesión, Agustín Portela Moreira, del Área de Biotecnología y Productos Biológicos, Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS, ha hecho un repaso sobre la evaluación de las vacunas COVID-19 durante la pandemia y las medidas y comités que se establecieron para su rápida aprobación. Respecto a las lecciones aprendidas en este sentido, Portela ha comentado la necesidad de establecer “un marco de comunicación más transparente entre la EMA y la FDA” debido a la disparidad de criterios que hubo a la hora de establecer los criterios de dosificación, y tiempos de administración de las vacunas.