La Plataforma Europea de Control de Desabastecimientos (ESMP) ha empezado a funcionar con un conjunto básico de funcionalidades. Con esta primera versión de la ESMP, los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) ya pueden enviar datos para notificar de forma rutinaria los desabastecimientos de medicamentos autorizados de forma centralizada. Esto marca el inicio de un período de transición que finalizará el 2 de febrero de 2025, cuando el uso de la plataforma sea obligatorio.
El lanzamiento de la plataforma es un hito importante en el esfuerzo por hacer frente al desabastecimiento de medicamentos y garantizar que los pacientes dispongan de ellos cuando y donde más los necesiten. Centralizará y automatizará la recogida de datos sobre el desabastecimiento de medicamentos, dando a las autoridades reguladoras acceso a información completa en tiempo real para mejorar la prevención, el seguimiento y la gestión del desabastecimiento de medicamentos en toda la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo (EEE).
El lanzamiento de la funcionalidad para la notificación rutinaria de desabastecimientos irá seguido del lanzamiento de la segunda versión del ESMP en febrero de 2025, con el alcance completo de las funcionalidades para los titulares de autorización de comercialización y las autoridades nacionales competentes (ANC). Para entonces, los PSM y las ANC también podrán presentar datos sobre la oferta, la demanda y la disponibilidad de medicamentos autorizados a nivel central y nacional durante las crisis y las acciones de preparación dirigidas por el Grupo Directivo Ejecutivo sobre Desabastecimientos y Seguridad de los Medicamentos (MSSG) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas inglés). Estas acciones de preparación se adoptan para controlar y mitigar la escasez de un subconjunto de medicamentos, como ocurrió, por ejemplo, con los antibióticos en 2023-2024.
El ESMP también facilitará el acceso a la información disponible públicamente sobre desabastecimientos de medicamentos individuales en el catálogo de desabastecimientos de la EMA y en los catálogos nacionales de desabastecimientos. Aunque los titulares de autorizaciones de comercialización podrán seguir informando sobre desabastecimientos de medicamentos autorizados de forma centralizada a través del proceso habitual hasta el 2 de febrero de 2025, se les anima a familiarizarse con la plataforma antes de que su uso sea obligatorio tras el periodo de transición.
La EMA apoya a los usuarios del ESMP con cursos de formación, seminarios web (incluidas grabaciones) y material informativo disponible en el sitio web de la EMA. El ESMP es un producto del mandato ampliado de la EMA en virtud del Reglamento (UE) 2022/123 con el propósito de facilitar el intercambio de información para una mejor prevención, identificación y gestión de los desabastecimientos, así como una mejor comunicación entre la EMA, las autoridades nacionales competentes (ANC) y las partes interesadas de la industria para garantizar la disponibilidad de medicamentos para los pacientes durante emergencias de salud pública y eventos importantes.
