La 27ª Conferencia Anual de Medicines For Europe, que ha tenido lugar en España, concretamente en Sitges (Barcelona), ha abordado el debate de la sostenibilidad de los mercados de medicamentos, la escasez y la seguridad del suministro y las reformas de la propiedad intelectual, entre otras cuestiones.

En marco de esta conferencia, Medicines for Europe ha lanzado el informe ‘Nuevos modelos de precios de medicamentos genéricos para garantizar una competitividad sana a largo plazo en Europa‘. Según ha señalado su presidenta, Elisabeth Stampa, el objetivo de dicho informe es “optimizar las políticas de mercado para el suministro seguro de medicamentos”. “Nuestras recomendaciones garantizarán que los medicamentos estén disponibles, sean asequibles y accesibles para pacientes, y también que se reduzca el riesgo de escasez de medicamentos y aumente la autonomía estratégica europea”, ha añadido.

Por su parte, Dolors Montserrat, diputada del PP en el Parlamento Europeo y ponente de la nueva Estrategia Farmacéutica Europea, ha subrayado la importancia de los medicamentos genéricos y biosimilares para el “acceso equitativo de los pacientes, así como para el cuidado de la salud y la sostenibilidad de los sistemas de la UE”. “Debemos tomar medidas concretas a nivel de la UE y de los Estados miembro para promover la investigación, el desarrollo y la producción de medicamentos genéricos y biosimilares en Europa”, ha declarado Montserrat.

Regulación de precios

Según apunta el informe, la regulación de los precios de los medicamentos genéricos en la mayoría de los países europeos se realiza mediante herramientas de precios de referencia externas e internas, principalmente para reducir gastos y generar ahorros que puedan ser utilizando para ampliar el acceso tanto para medicamentos innovadores como genéricos. Sin embargo, “el precio de referencia externo no es una herramienta adecuada para garantizar precios competitivos en el mercado de medicamentos sin patente”, señala el texto. Por tanto, unas políticas eficientes de medicamentos genéricos facilitan el acceso de los pacientes a tratamientos de alta calidad con medicamentos asequibles y proporcionando, al mismo tiempo, ahorros en salud.

Al respecto, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de Aeseg, opina que “un aumento de precios de los medicamentos, con una rentabilidad mínima umbrales, sería una disposición necesaria y justificada para garantizar una fabricación y un suministro rentables y de continuidad para nuestro SNS, así como el acceso de los pacientes a los tratamientos”.

Los medicamentos sin patente representan el 70 por ciento de los dispensados ​​en Europa, según ha apuntado Elisabeth Stampa. “Tratan enfermedades graves como el cáncer, enfermedades autoinmunes, enfermedades respiratorias y enfermedades cardiovasculares. Estos medicamentos son claramente parte de la solución para sistemas de salud resilientes“, ha asegurado.

Asimismo, Jordi Valls, vicepresidente de Afaquim considera que La industria europea de fabricación de API “ha demostrado su estrategia y papel esencial, así como su compromiso con los sistemas de salud, pacientes y fabricantes de medicamentos genéricos durante estos tiempos difíciles”. “Necesitamos el apoyo claro de legisladores, gobiernos y fabricantes de medicamentos. Podemos seguir siendo fuertes y competitivos con regulaciones flexibles, precios de referencia ajustados a los costes de fabricación y una decidida promoción de la producción europea”, ha aseverado.

“Se debe establecer un diálogo sólido entre los reguladores y todos los actores de la cadena de suministro para encontrar las mejores soluciones para brindar un suministro sostenible de medicamentos a los pacientes”, concluye el informe.

Recomendaciones estratégicas

Estas son las recomendaciones estratégicas de Medicines for Europe para asegurar una competitividad sana y la viabilidad económica de los medicamentos genéricos en Europa:

  • Actividades recomendadas para los decisores de los países respecto a cuestiones de competitividad: revisar si las políticas existentes permiten acciones para mejorar la competitividad; si las políticas existentes son insuficientes para mejorar la competitividad, implementar otras nuevas o ajustar los modelos de precios existentes teniendo en cuenta el arquetipo del país; reconsiderar la composición de los grupos de referencia para reflejar completamente las condiciones de competición de la vida real; monitorizar y analizar el nivel competitivo de los grupos de referencia en base a datos de ventas; y reaccionar ante el deterioro del nivel de competitividad.
  • Al considerar cambios de política relacionados con medicamentos genéricos, aplicar un enfoque holístico considerando tanto aspectos generales como específicos del mercado.
  • Debe lograrse y mantenerse un equilibrio adecuado entre la generación de ahorros para el sistema e ingresos para los fabricantes para garantizar el acceso a medicamentos asequibles para los pacientes dentro del presupuesto disponible.

Revisión de la legislación farmacéutica

En este sentido, representantes de la Comisión Europea han recordado durante la celebración de este encuentro anual que se está revisando la legislación farmacéutica de la UE. “Los objetivos son claros: disponer de medicamentos asequibles para todos y asegurar que la industria europea mantiene un liderazgo en la innovación global. Estos no son objetivos antagonistas; por el contrario, ambos son posibles y debemos asegurarnos de hacerlos realidad”, ha indicado Margaritis Schinas, vicepresidente de la Comisión.

Nicolás González Casares, eurodiputado de S&D, ha mencionado el Reglamento que refuerza el papel de la EMA en la preparación de crisis y gestión de medicamentos y dispositivos médicos que “también pretende evitar una posible escasez de medicamentos”. “En los próximos meses, continuaremos en el camino de asegurar la equidad y el acceso a los medicamentos en la UE, en el contexto de la revisión de la legislación farmacéutica y el Reglamento de medicamentos huérfanos y pediátricos”, ha concluido.


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