El tratamiento único para el cáncer ya no existe. La nueva era de la medicina personalizada, en la que los fármacos radiactivos buscan y destruyen las células cancerosas con precisión milimétrica, aporta una esperanza muy necesaria a los enfermos de cáncer. La terapia dirigida con radionúclidos (TRT), en la que los fármacos radiactivos buscan una diana molecular en la célula cancerosa, puede prolongar potencialmente la vida y mejorar la calidad de vida de los enfermos de cáncer.
A medida que el campo se expande desde el tratamiento de cánceres específicos, como el de tiroides y las metástasis óseas del cáncer de próstata mediante emisores de partículas beta (β), a una gama más amplia de cánceres aprovechando el poder de los emisores de partículas alfa (α), comienza el reto de hacer operativo el protocolo.
Según los expertos, la clave para hacer operativos los ensayos de TRT es la selección del centro y el apoyo posterior. Comprender los requisitos del centro y de los pacientes, reducir su carga y garantizar que dispongan de conocimientos y apoyo marca la diferencia entre una parte interesada comprometida y otra que abandona el proceso.
BioPharma Dive recoge que el éxito de los ensayos de TRT comienza con la elección de centros con experiencia, conocimientos e infraestructura reconocidos. Contar con un cuestionario de viabilidad específico para TRT y hacer un seguimiento con una llamada para incluir a todos los departamentos (investigador principal, coordinador del estudio, medicina nuclear, responsable de radiofarmacia e imagen) es la forma más eficaz de comprender las capacidades de los centros y su habilidad para navegar por las complejas demandas logísticas.
La inclusión de centros de infusión y no infusión en la viabilidad garantiza que todos los pacientes posibles de todas las ubicaciones potenciales se tengan en cuenta en esta fase, allanando el camino para la captación transfronteriza utilizando potencialmente la enfermería a domicilio.
No se puede subestimar la diferencia competitiva que supone tener acceso a una red de centros que incluye centros de excelencia de TRT, como la colaboración global de alianza de centros de Worldwide. “Tener experiencia trabajando con centros de ensayos de TRT es una ventaja real a la hora de organizar estos ensayos. Trabajar con los coordinadores del estudio y proporcionarles herramientas de previsión, planificación y seguimiento, y en general hacer un esfuerzo adicional para ayudarles, es algo de lo que nos enorgullecemos”, explicó Sue Batchelor, directora ejecutiva de Gestión de Proyectos Oncológicos de Worldwide Clinical Trials.
“Nuestro enfoque también significa que podemos apoyar a aquellos centros que quizás no tengan tanta experiencia en TRT pero que tienen el potencial de ser incluidos y beneficiarse del apoyo del equipo del estudio. Creemos que incidimos directamente en los resultados de los pacientes al aumentar la accesibilidad”, añadió Batchelor.
El radiomarcaje local de las TRT conlleva complejidades logísticas adicionales. Por ejemplo, el radiomarcaje puede llevar hasta medio día y, debido a su corta vida útil, puede ser necesario completarlo el mismo día de producción. Coordinar esta logística con el paciente, el personal de enfermería especializado (formado explícitamente para trabajar con pacientes tratados con radiactividad y manipular muestras radiactivas), las salas de infusión, los IP, los especialistas en diagnóstico por imagen y los físicos nucleares puede plantear serios obstáculos. En este punto es donde la ampliación de una herramienta de previsión es vital, sobre todo cuando el tratamiento es cíclico y hay que aprovechar las ventanas de visita para que la producción satisfaga la demanda.
La atención centrada en el paciente
Los pacientes que participan en ensayos radiofarmacéuticos experimentan cargas únicas y pasan largas jornadas en el centro. Por ello, los expertos afirman que el apoyo al centro y a los pacientes van de la mano para ofrecer una buena experiencia al paciente, resultados óptimos y un ensayo satisfactorio. La revisión temprana del protocolo por parte del centro y el equipo de operaciones de la CRO puede ayudar a visualizar el recorrido del paciente. Las visitas reducidas, combinadas y flexibles son ideales siempre que sea posible. Añadir enfermeras a domicilio es una opción, pero cuanto menos exigente sea el programa de visitas para los pacientes, más probabilidades habrá de que se inscriban y permanezcan inscritos.
Educar a pacientes, cuidadores y familiares también es vital para el éxito del ensayo. Ofrecer información clara y detalles proporcionados por el centro en una plataforma (por ejemplo, un vídeo educativo) puede reducir la ansiedad de los pacientes relacionada con el tratamiento y facilitar su participación.
