La Comisión Europea ha presentado una estrategia para acelerar el desarrollo, fabricación y distribución de una vacuna contra la COVID-19. Esta se basa en ofrecer financiación a aquellos proyectos con mayor probabilidad de éxito. A cambio, los países de la Unión Europea contarán con acceso preferente una vez se disponga de la misma.
Desde la CE han señalado que el hallazgo de una vacuna eficaz y segura contra esta enfermedad es la mejor alternativa para conseguir una solución permanente. Además, ganar tiempo en este proceso se torna fundamental de cara a la salud pública y la recuperación económica. Con todos estos aspectos en cuenta, la estrategia propone un enfoque conjunto de todos los Estados miembro. Y es que se han recogido las peticiones de los ministros de Sanidad de cada uno de ellos.
A este respecto, la presidenta de la CE, Ursula von der Leyen, ha indicado que “este es un momento para la ciencia y la solidaridad”. En esta misma línea ha apuntado que respecto a este virus “nada es seguro, pero es necesario movilizar los recursos para encontrar una vacuna y acabar con la pandemia cuanto antes”.
Por su parte Stella Kyriakides, comisaria de Salud de la CE, ha aseverado que “trabajar conjuntamente aumentará las posibilidades de asegurar el acceso a una vacuna segura y efectiva, y capaz de producirse a gran escala de una manera ágil”. Trabajar de esta manera, ha asegurado Kyriakides, “garantizará un acceso justo y equitativo”. Este acceso será “tanto para todos los países de la Unión Europea como a nivel global, ofreciendo una estrategia de salida permanente a la crisis de COVID-19”, ha concluido.
Objetivos y bases
Teniendo en cuenta la complejidad que entraña el desarrollo y producción de vacunas, la CE quiere proporcionar los medios necesarios para poder contar con un antídoto contra esta enfermedad cuanto antes. Para ello se marca varios objetivos.
Entre ellos se encuentran, garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas. También, asegurar un acceso rápido y equitativo a las mismas para los Estados miembros, basando la distribución en el principio de solidaridad global.
Además, desde la CE han informado que esta estrategia se basa en dos pilares. El primero, asegurar la producción y el suministro de la vacuna contra la COVID-19 con acuerdos de compra anticipada, a través del Instrumento de Ayuda de Emergencia; en este caso se ofrecerá financiamiento adicional además de otros métodos de apoyo que se incluirán en los contratos. La segunda base sobre la que se sustenta esta estrategia es la adaptación del marco regulatorio de la UE al contexto actual; así, se haría uso de la flexibilidad regulatoria existente, aunque siempre garantizando los estándares de seguridad y eficacia.
Regulación y financiación
Precisamente, respecto a la regulación, se quiere garantizar la conjunción de flexibilidad y robustez. La CE trabajará conjuntamente con la EMA y los Estados miembro, para acelerar la autorización de las vacunas exitosas y asegurar así su pronta disponibilidad.
Dentro de las herramientas disponibles para garantizar esta flexibilidad, se encuentra el uso del procedimiento de autorización acelerado; también, una mayor transigencia en labores de empaquetado y etiquetado. Asimismo, se propone ofrecer excepciones temporales a la legislación relativa a los organismos genéticamente modificados (GMO) para acelerar la puesta en marcha y desarrollo de ensayos clínicos.
En cuanto a los criterios de financiación, se tendrán en cuenta varios. Entre ellos, la solidez del enfoque científico, la tecnología utilizada, los tiempos de producción a escala o los costes totales. También se valorarán otros aspectos como que se tenga en cuenta el principio de solidaridad global o la capacidad para producir la vacuna en los Estados miembro de la UE.
No obstante, se insta a tener en cuenta el margen de error de los ensayos clínicos. De esta manera, la estrategia funcionaría de manera similar a una póliza de seguros, transfiriendo algunos de los riesgos que asume la industria a los organismos públicos. Desde la CE consideran que es un precio justo a pagar si realmente se garantiza un acceso equitativo y asequible a una vacuna para una enfermedad como la COVID-19 dentro del territorio de la Unión Europea.
Apoyo de la Efpia y Vaccines Europe
La Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia, por sus siglas en ingles) y Vaccines Europe se han pronunciado sobre la estrategia de financiación de vacuna contra la COVID-19 que propone la Comisión Europea. Ambas respaldan los esfuerzos realizados por la CE, y aplauden que se apueste por un enfoque coordinado que asegure un acceso equitativo y asequible a una vacuna crucial para el futuro de los ciudadanos europeos.
Asimismo, coinciden con la Ce en que la COVID-19 es una amenaza global. Por ello, señalan, es de extrema relevancia impulsar la innovación médica a través del desarrollo de vacunas eficaces y seguras como medio para superar la crisis provocada por este nuevo coronavirus.
Otro de los puntos al que aluden es que el esfuerzo para lograr una vacuna exitosa debe realizarse a través del trabajo conjunto. Pero dentro de esta labor, también consideran que han de involucrarse organizaciones de diversa índole, como todos los agentes sanitarios participantes del proceso, además de organizaciones no gubernamentales que contribuyan a fijar unos criterios de asignación basados en la justicia y la equidad a nivel nacional, europeo y mundial.
Dentro de esta labor, la Efpia y Vaccines Europe halagan el trabajo desempeñado por la Unión Europea y los Estados miembro dentro de la plataforma ‘ACT-Accelerator’ de la Organización Mundial de la Salud (OMS), para contribuir en la búsqueda de diagnósticos, tratamientos y vacunas contra la COVID-19.
Por su parte, tanto la Efpia como Vaccines Europe ofrecen su compromiso para trabajar con todos los agentes involucrados en la búsqueda de la vacuna a nivel europeo y global. Así, proponen continuar con el diálogo en materias como los criterios para priorizar aquellas vacunas con más probabilidades de éxito, mecanismos de financiación y riesgo compartido, o propuestas para aumentar la capacidad de producción.
