GSK solicita la aprobación de Shingrix a la FDA

GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que ha presentado una solicitud de autorización de producto biológico para su vacuna en desarrollo frente al herpes zóster, Shingrix, ante la agencia norteamericana de medicamentos (FDA), con el objetivo de obtener su aprobación para la prevención del herpes zóster en adultos a partir de 50 años. Se trata de una vacuna de subunidades, adyuvada, para prevenir el herpes zóster y sus complicaciones. En los ensayos clínicos de fase III demostró que al reducir la incidencia del herpes zóster, también disminuía la incidencia global de neuralgia postherpética. Se ha presentado la solicitud de aprobación regulatoria para su administración por vía intramuscular con una pauta de dos dosis con un intervalo de dos a seis meses entre ambas.