El 50% de los medicamentos lanzados en 2023 alcanzaron o superaron las previsiones previas al lanzamiento en su primer año, mientras que un 39% incluso superó estas expectativas. Así lo refleja un informe elaborado por Trinity Life Sciences, que defiende que esta cifra representa una mejora sustancial respecto a los promedios entre 2020 y 2022, cuando solo el 54% alcanzó sus objetivos y el 35% los superó. El documento advierte que la evolución positiva se atribuye a diversos factores, incluidos los avances en los medicamentos para necesidades no cubiertas y compañías con experiencia, así como el notable desempeño de aquellas que lanzaron productos por primera vez.
Uno de los ejemplos que más destaca el documento fue el desarrollo de vacunas para el virus respiratorio sincitial (VRS), una necesidad no satisfecha que ha representado una gran carga para la salud pública. Después de décadas de investigación, se aprobaron tres vacunas importantes: Arexvy (GSK), Abrysvo (Pfizer) y Beyfortis (Sanofi), cuyo éxito se atribuye en gran medida a los avances científicos en la estabilización de la proteína F de prefusión del virus, una diana crítica que permite una mayor eficacia en la neutralización del virus. Estos lanzamientos representaron un gran logro tanto desde la perspectiva clínica como comercial, debido a la amplia demanda de medicamentos preventivos contra el VRS. El hecho de que los tres medicamentos superaran las previsiones de ventas iniciales demuestra que la alta necesidad de prevención en esta área permitió que estas vacunas se destacaran a pesar de la competencia entre ellas.
En áreas consolidados como la oncología, menciona que la experiencia de las compañías y su posicionamiento en áreas terapéuticas específicas fueron fundamentales para el éxito. Por ejemplo, señala que Jaypirca (Eli Lilly) y Elevidys (Sarepta), en el tratamiento del linfoma de células del manto y la distrofia muscular de Duchenne, respectivamente, mostraron un desempeño sobresaliente. En este sentido, destaca que Lilly supo aprovechar su sólida trayectoria en oncología para captar rápidamente el mercado de Jaypirca, mientras que Sarepta capitalizó su red establecida de apoyo a pacientes y su conocimiento profundo de la comunidad de distrofia muscular de Duchenne.
Sin embargo, el informe muestra que no todos los lanzamientos oncológicos que se produjeron en 2023 lograron un éxito inmediato, ya que compañías como Gamida Cell y BioLineRx experimentaron dificultades en su primer año debido a desafíos en la manufactura y suministro, así como a la complejidad de estos mercados altamente especializados. Estos casos destacan la importancia de contar con experiencia previa y una infraestructura sólida, especialmente en áreas competitivas como la oncología.
A continuación, Skyclarys (Reata Pharmaceuticals), se lanzó con éxito como el primer tratamiento aprobado para la ataxia de Friedreich (AF), una enfermedad rara y degenerativa que afecta al sistema nervioso. Reata desarrolló una estrategia de lanzamiento que priorizó la identificación temprana de pacientes y la creación de una sólida red de colaboración con centros médicos. La empresa implementó un sistema de mapeo para localizar a los médicos y centros de excelencia especializados en tratar la AF, lo cual fue clave para su rápida adopción. El éxito de este fármaco culminó en la adquisición de Reata por Biogen, lo cual proporcionará recursos adicionales para respaldar el crecimiento a largo plazo del producto. La plataforma REACH de Reata, que conectó a pacientes y profesionales de la salud con herramientas de acceso y recursos de apoyo, también fue un factor crítico para facilitar el proceso de lanzamiento.
En el ámbito de la oftalmología, los productos Syfovre (Apellis) e Izervay (Iveric), que tratan la atrofia geográfica (AG), una forma avanzada de degeneración macular seca asociada a la edad (DMAE), lograron un éxito inesperado. Antes de 2023, la AG era un área sin opciones terapéuticas aprobadas, a pesar de que afecta a millones de personas en todo el mundo. Ambos productos superaron ampliamente las expectativas de ventas y se beneficiaron de la urgente necesidad de una solución terapéutica para esta condición debilitante. Xdemvy (Tarsus Pharmaceuticals) para la blefaritis causada por el ácaro Demodex, fue otro lanzamiento exitoso en 2023 dentro de una área terapéutica oftalmológica novedosa. La blefaritis es una condición que afecta los párpados y, en el caso de Demodex, es causada por un parásito difícil de erradicar sin tratamiento específico. En este aspecto, la estrategia de Tarsus consistió en realizar estudios científicos que demostraron la eficacia del tratamiento y en obtener cobertura de seguros para facilitar su acceso.
Finalmente, el documento menciona algunos lanzamientos que inicialmente parecían haber fracasado en años anteriores, pero que lograron un crecimiento a largo plazo al implementar estrategias adaptativas. Zeposia (BMS), un tratamiento para la esclerosis múltiple, experimentó un crecimiento lento tras su lanzamiento en 2020, pero con la ampliación de acceso y una mayor familiarización en el mercado, logró un incremento interanual de ventas del 83% en 2023. De manera similar, Evrysdi (Genentech), dirigido a la atrofia muscular espinal (AME), se recuperó de un periodo poco prometedor en 2020.