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Las propuestas en materia farmacéutica de la nueva presidencia danesa de la UE
En el programa aseguran que "promoverán el equilibrio en las negociaciones sobre el paquete farmacéutico y la regulación de medicamentos esenciales"
Aimad Torqui, nuevo vicepresidente del Consejo de Administración de la EMA a partir de septiembre
Su mandato tendrá una duración de tres años
Disponible en España la terapia cuádruple basada en Darzalex para amiloidosis AL
El estudio fase 3 ANDROMEDA demuestra que agregar daratumumab al tratamiento estándar provoca respuestas hematológicas más profundas y rápidas y una mejora de la supervivencia global.
Portugal gana peso en la EMA: Santos Ivo y Sepodes, presidentes del Consejo de Administración y del CHMP
Según ha expresado el organismo regulador europeo en declaraciones a El GlobalFarma, el hecho de que ambos sean portugueses es una "mera coincidencia"
La EMA y la HMA publican su estrategia hasta 2028, centrada en reforzar la competitividad y la digitalización
Se articula en torno a seis áreas de interés con el objetivo de "aprovechar las oportunidades en un panorama cambiante de los medicamentos en Europa"
Rui Santos Ivo, nuevo presidente del Consejo de Administración de la EMA hasta 2028
El nuevo cargo nombrado por la EMA es el presidente de la Autoridad Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios de Portugal
Darzalex recibe opinión positiva del CHMP para pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico
De aprobarse, daratumumab sería el único anti-CD38 disponible para todos los tipos de pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico, posicionándose como terapia en primera línea
El PRAC evalúa aspectos clave en la gestión de riesgos del uso de medicamentos en febrero
El comité de la EMA informa que no inició ni concluyó ningún procedimiento de remisión
Europa busca un almacenamiento estratégico frente a crisis transfronterizas
Las crisis transfronterizas llegan sin avisar, desde pandemias hasta conflictos geopolíticos a desastres naturales, que obligan a estar preparados, con un almacenamiento estratégico. La...
La EMA crea un procedimiento para el asesoramiento científico sobre productos sanitarios de alto riesgo
El organismo regulador europeo anuncia que los fabricantes pueden solicitar asesoramiento sobre su programa de desarrollo clínico de productos sanitarios
