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El CHMP recomienda la aprobación de Tagrisso en cáncer de pulmón irresecable con mutación EGFR
Los resultados revelaron que esta terapia redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 84% en comparación con el placebo.
El CHMP recomienda la aprobación de ocho medicamentos en noviembre, entre ellos Leqembi
El comité da luz verde a ampliar la indicación de once fármacos que ya están autorizados en la UE.
Bruno Sepodes (CHMP): “La IA será la mayor sacudida de la historia reciente para los reguladores de medicamentos”
En una entrevista con EG, el nuevo presidente del Comité de Medicamentos de Uso Humano comparte su perspectiva sobre los desafíos y oportunidades que enfrenta en su nuevo cargo.
El CHMP respalda la ampliación de Tevimbra para cáncer gástrico y esofágico
La aprobación ampliada podría beneficiar a pacientes con cáncer HER2-negativo localmente avanzado o metastásico
El CHMP da luz verde a la actualización de las vacunas adaptadas de Hipra y Novavax contra la COVID-19
El comité técnico de la EMA ha recomendado la aprobación de diez medicamentos en su reunión de octubre.
El CHMP recomienda la aprobación de Fasenra para granulomatosis eosinofílica con poliangeítis
El comité técnico de la EMA basó su dictamen positivo en los resultados del ensayo de Fase III MANDARA, publicado en The New England Journal of Medicine.
La AEMPS comienza los IPT de cinco nuevos medicamentos que recibieron opinión positiva del CHMP en junio
El organismo regulador español también trabajará en los fármacos que recibieron nuevas indicaciones por parte del comité técnico de la EMA.
El CHMP recomienda la aprobación de una presentación en un único vial de Menveo, la vacuna meningocócica de GSK
Los resultados muestran que su formulación totalmente líquida tiene una inmunogenicidad, tolerabilidad y un perfil de seguridad comparables a los de la formulación liofilizada/líquida existente.
El CHMP recomienda la aprobación de ocho medicamentos en septiembre
El comité da luz verde a ampliar la indicación de doce fármacos que ya están autorizados en la Unión Europea (UE).
El CHMP de la EMA elige a Bruno Sepodes como nuevo presidente
Su mandato tendrá una duración de tres años y sucederá a Harald Enzmann.
