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La AEMPS y el impulso a los ensayos descentralizados
Tribuna por Pablo Mansilla, abogado en Faus Moliner.
La AEMPS publica seis IPT para carcinoma urotelial, MM, EPOC, hidradenitis, candidiasis invasiva y colitis ulcerosa
El organismo revela los informes de Opdivo y Abecma (BMS), Dupixent (Sanofi), Bimzelx (UCB), Rezzayo (Mundipharma) y Velsipity (Pfizer).
La AEMPS sigue la estela de la EMA en ensayos clínicos descentralizados
La guía publicada por la agencia reguladora española recoge los aspectos que la europea dejaba abiertos en función de la legislación de cada país.
La AEMPS emite recomendaciones ante el desabastecimiento de algunas presentaciones de metilfenidato
Este grupo de medicamentos está autorizado para el tratamiento del trastorno por déficit de atención-hiperactividad (TDAH).
La AEMPS da luz verde a la versión trivalente de la vacuna antigripal de alta dosis de Sanofi
En esta campaña 2024-2025, Efluelda Tetra se está utilizando como medida de protección frente a la gripe en la gran mayoría de CCAA.
La AEMPS publica tres nuevos IPT: dos fármacos son oncológicos y otro está destinado a una EERR
Los últimos informes corresponden a Jemperli (GSK), Keytruda (MSD) y Voydeya (Alexion).
La AEMPS pide que baste la evaluación del Estado de referencia para validar ensayos clínicos en Europa
Juan Estévez Álamo (AEMPS) explica a EG que, aunque se esté trabajando en generar confianza mutua, "todavía existen casos en los que los Estados emiten numerosas aclaraciones adicionales".
Los nuevos IPT de la AEMPS: fármacos oncológicos, para enfermedades raras y cardiovasculares y AME
La agencia elabora nuevos informes para Keytruda (MSD), Talzenna (Pfizer), Aspaveli (Sobi), Nilemdo (Daiichi Sankyo) y Zolgensma (Novartis).
La AEMPS incrementa un 22% las acciones para prevenir los problemas de suministro de medicamentos
El número de presentaciones de fármacos con desabastecimientos se mantiene estable en 2024 por segundo semestre consecutivo.
La AEMPS publica cinco IPT para linfoma de células B, dermatitis atópica, mastocitosis, lipofuscinosis y miastenia gravis
El organismo revela los informes de Zynlonta (Swedish Orphan Biovitrum), Ebglyss (Almirall), Ayvakyt (Blueprint Medicines), Brineura (BioMarin) y Rystiggo (UCB).
